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医療機器の輸入や販売流通等の医療機器関連事業をベトナムで行う場合の手続について教えて下さい。

  • 2023.06.18
  • その他企業法務

ベトナムの保健医療分野の歳出額は年々増加しており、特に医療機器分野の市場規模は今後も拡大することが予想されています。そこで、以下、医療機器の輸出入や販売流通等の医療機器関連事業をベトナムで行う場合、どのような手続が必要となるかを解説します。 第1 一般的な規制・許認可 医療機器関連事業は、外国投資資本に対する制限のない事業であることから、100%外資であっても、当該事業での営業登録は可能です。 外資企業が小売りを行う場合には、商工省での小売ライセンスの取得が必要です。この場合、販売商品をHSコードレベルで特定のうえ、商工省で小売の許認可を受けることになります。   第2 医療機器に特有の許認可 医療機器関連事業に固有の許認可としては、以下のような手続が必要となり...

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